Протокол тестирования системы по GMP (DQ, IQ, OQ)

Валидация — раздел правил GMP, касающийся надежности условий производства и их способности приводить к ожидаемым результатам по показателям качества продукции.

Квалификация оборудования (DQ, IQ, OQ) – это действия, которые документально подтверждают, что конкретное оборудование работает правильно и действительно приводит к ожидаемым результатам.

Протокол тестирования системы электронного мониторинга температуры и влажности